Myjnia-dezynfektor to napędzana termicznie, automatyczna maszyna do czyszczenia i dezynfekcji, służąca do odkażania narzędzi medycznych wielokrotnego użytku przed sterylizacją. Odpowiedź jest krótka: nie sterylizuje – czyści i dezynfekuje termicznie. Później następuje sterylizacja, także ta wykonywana w autoklawie dentystycznym. Zrozumienie tego rozróżnienia jest punktem wyjścia dla każdego protokołu kontroli infekcji, który faktycznie działa.
W klinikach dentystycznych, szpitalnych centralnych oddziałach sterylnych (CSSD) i centrach chirurgicznych myjnia-dezynfektor znajduje się na czele łańcucha dekontaminacji. Instrumenty wchodzą zanieczyszczone, przechodzą przez enzymatyczne mycie wstępne, mycie główne, dezynfekcję termiczną i suszenie, po czym wychodzą na tyle czyste, że można je bezpiecznie przenosić i, w razie potrzeby, załadować do autoklawu dentystycznego lub innego sterylizatora. Pomiń ten krok lub wykonaj go niewłaściwie, a autoklaw nie spełni swojej roli: gleba organiczna chroni mikroorganizmy przed wnikaniem pary.
EN ISO 15883 to obowiązująca na całym świecie norma dotycząca myjni-dezynfektorów. Definiuje wymagania dotyczące wydajności, metody testowania i kryteria walidacji cyklu. Zgodność z tym standardem nie jest opcjonalna w regulowanych środowiskach opieki zdrowotnej — jest to podstawa.
Przygotowanie narzędzi wielokrotnego użytku odbywa się według określonej kolejności. Odstępstwo od tej kolejności zagraża bezpieczeństwu pacjenta i zgodności z przepisami. Łańcuch w kolejności to:
Autoklaw dentystyczny jest odpowiedzialny za zabijanie wszelkich drobnoustrojów, w tym zarodników bakterii. Opiera się to jednak całkowicie na tym, że myjnia-dezynfektor wcześniej usunęła zanieczyszczenia organiczne. Badania wykazały, że zaledwie 6 µm gleby organicznej może zapobiec przedostawaniu się pary do powierzchni instrumentu , co powoduje, że cykle autoklawu są nieskuteczne niezależnie od parametrów temperatury i ciśnienia.
Ta współzależność powoduje, że gabinety dentystyczne, gabinety chirurgii jamy ustnej i szpitalne oddziały stomatologiczne, które inwestują w wysokiej jakości sprzęt do autoklawów dentystycznych, muszą również upewnić się, że ich myjnia-dezynfektor jest zwalidowana i działa prawidłowo. Łańcuch jest tak mocny, jak jego najsłabsze ogniwo.
Standardowy cykl myjni-dezynfektora składa się z kilku odrębnych faz, z których każda ma określone cele funkcjonalne. Dokładna liczba i nazwy faz różnią się w zależności od producenta i zastosowania, ale struktura rdzenia jest spójna w przypadku wszystkich maszyn zgodnych z normą EN ISO 15883.
Do mycia wstępnego używa się zimnej lub letniej wody (zwykle poniżej 45°C) w celu usunięcia większych zanieczyszczeń — krwi, śliny, resztek tkanek — bez koagulacji białek. Gorąca woda na tym etapie spowodowałaby denaturację białek na powierzchni instrumentów, co znacznie utrudniłoby późniejsze czyszczenie. Mycie wstępne to etap rozcieńczania i mechanicznego płukania, a nie etap czyszczenia.
W fazie prania głównego wykorzystuje się podgrzaną wodę (zwykle o temperaturze 50–65°C) w połączeniu z detergentami enzymatycznymi lub detergentami alkalicznymi/neutralnymi. Chemia enzymatyczna rozkłada białka, lipidy i węglowodany na poziomie molekularnym. Detergent zmniejsza napięcie powierzchniowe, umożliwiając roztworowi czyszczącemu penetrację światła instrumentów, złączy i zawiasów typu box-lock. Temperatura prania, stężenie detergentu i czas cyklu to sprawdzone parametry — zmiana dowolnego z nich bez ponownej walidacji unieważnia proces.
Wielokrotne fazy płukania usuwają pozostałości detergentu. Pozostałości detergentu pozostawione na instrumentach mogą zakłócać chemię sterylizacji i powodować podrażnienie tkanek pacjentów. Niektóre myjnie-dezynfektory stosują płukanie neutralizujące w celu zrównoważenia pH przed fazą dezynfekcji termicznej.
Jest to faza, w której myjnia-dezynfektor pełni funkcję dezynfekcyjną. Gorąca woda – zazwyczaj 80°C przez 10 minut, 90°C przez 1 minutę lub 93°C przez 30 sekund – jest rozpowszechniany. Te kombinacje czasu i temperatury są wyrażone jako wartości A0 zgodnie z normą EN ISO 15883. A0 wynoszące 600 (równoważne 80°C przez 10 minut przy z=10) jest standardowym wymaganiem w przypadku dezynfekcji narzędzi mających kontakt z błonami śluzowymi. Ten etap termiczny zabija bakterie wegetatywne, drożdże, pleśnie i większość wirusów, ale nie zarodniki bakterii. W celu wyeliminowania zarodników autoklaw dentystyczny pozostaje ostatnim niezbędnym krokiem w przypadku przedmiotów sklasyfikowanych jako krytyczne lub półkrytyczne.
Wymuszone suszenie gorącym powietrzem — zwykle w temperaturze 100–120°C — usuwa wilgoć z powierzchni instrumentów i prześwitów. Odpowiednie suszenie ma kluczowe znaczenie: mokre narzędzia załadowane do autoklawu dentystycznego mogą po sterylizacji spowodować powstanie mokrych opakowań, naruszając integralność bariery sterylnej. Suszenie zapobiega również rozwojowi drobnoustrojów podczas przechowywania pomiędzy ponownym przetwarzaniem a pakowaniem.
Nie wszystkie myjnie-dezynfektory są równoważne. Wybór maszyny zależy od objętości narzędzia, rodzaju obrabianych narzędzi, dostępnej powierzchni i wymagań dotyczących przepływu pracy. Poniżej znajduje się porównanie głównych kategorii używanych w placówkach stomatologicznych i opieki zdrowotnej.
| Wpisz | Pojemność | Typowe zastosowanie | Kluczowa funkcja |
|---|---|---|---|
| Blat/stół | 1–2 tace | Mała praktyka stomatologiczna, przychodnia jednokrzesłowa | Oszczędność miejsca; w połączeniu z kompaktowym autoklawem dentystycznym |
| Podblatowy / Szafka | 2–4 tace | Wielomiejscowy gabinet stomatologiczny, chirurgia jamy ustnej | Zintegrowany z szafką pomieszczenia odkażającego |
| Wolnostojące / przelotowe | 4–20 tac | Szpital CSSD, duży szpital dentystyczny | Oddzielenie bariery od brudnego do czystego pomieszczenia |
| Myjka do endoskopów i dezynfektor | 1–6 kanałów | Unity endoskopowe, laryngologiczne, endoskopy implantologiczne | Nawadnianie kanałów; możliwość dezynfekcji chemicznej |
| Zestaw myjki ultradźwiękowej | Różnie | Instrumenty o złożonej geometrii, drobne wiertła dentystyczne | Czyszczenie kawitacyjne, dezynfekcja termiczna |
W większości ogólnych gabinetów stomatologicznych myjnia-dezynfektor nablatowy lub podblatowy w połączeniu z autoklawem dentystycznym klasy B stanowi minimalny akceptowalny standard w zakresie obróbki instrumentów pustych, prześwitowanych i opakowanych. Autoklaw dentystyczny obsługuje sterylizację; myjnia-dezynfektor zajmuje się wszystkim wcześniej.
Myjnia-dezynfektor, który nie został zatwierdzony, nie jest procesem zatwierdzonym – jest to maszyna wykonująca cykl. To rozróżnienie ma ogromne znaczenie z punktu widzenia przepisów i bezpieczeństwa pacjentów. Norma EN ISO 15883 wymaga, aby myjnie-dezynfektory przeszły kwalifikację instalacyjną (IQ), kwalifikację operacyjną (OQ) i kwalifikację wydajności (PQ) przed wprowadzeniem do użytku, co odzwierciedla te same ramy wymagane do walidacji autoklawów dentystycznych zgodnie z normą EN 13060.
IQ potwierdza, że myjnia-dezynfektor została zainstalowana prawidłowo — ciśnienie i temperatura zasilania wodą, drenaż, połączenia elektryczne i systemy dozowania detergentu są zgodne ze specyfikacją. Jest to udokumentowane podczas uruchomienia.
OQ weryfikuje, czy maszyna prawidłowo wykonuje swoje cykle w określonych warunkach — rejestratory danych temperatury potwierdzają, że faza dezynfekcji termicznej osiąga i utrzymuje wymaganą wartość A0, dozowanie detergentu jest dokładne, a czasy cykli są prawidłowe. OQ jest powtarzane po przeniesieniu maszyny, większych naprawach lub aktualizacjach oprogramowania.
PQ testuje skuteczność czyszczenia przy użyciu znormalizowanych zabrudzeń testowych (określonych w EN ISO 15883-5) zastosowanych do reprezentatywnych instrumentów. Test wskaźnika skuteczności czyszczenia (CEI) lub test pozostałości białka potwierdza, że czyszczenie osiąga akceptowalny standard. PQ należy powtarzać co najmniej raz w roku, a częściej w przypadku zmiany rodzaju narzędzi lub składu detergentu.
Pomiędzy formalnymi cyklami rekwalifikacji codzienny i okresowy monitoring utrzymuje proces pod kontrolą. Rutynowe badania obejmują:
Ten system monitorowania odzwierciedla codzienne testy wymagane w przypadku autoklawu dentystycznego – testy Bowiego-Dicka, testy szczelności próżni i monitorowanie wskaźników biologicznych – tworząc udokumentowany łańcuch dowodów, że cała ścieżka przygotowania do ponownego użycia przebiega zgodnie z przeznaczeniem.
Myjnia-dezynfektor może być doskonale sprawdzona, prawidłowo zainstalowana i działać w sprawdzonym cyklu, a mimo to nadal generować niedostatecznie wyczyszczone instrumenty, jeśli ładowanie zostanie wykonane nieprawidłowo. Załadunek jest zmienną ludzką, której walidacja nie może w pełni kontrolować i w praktyce jest najczęstszym źródłem niepowodzeń czyszczenia.
Podstawowa zasada jest taka woda i roztwór czyszczący muszą dotrzeć do każdej powierzchni każdego instrumentu . To oznacza:
W miejscu załadunku powinny być dostępne instrukcje szkoleniowe i wizualne dotyczące ładowania, specyficzne dla każdego typu instrumentu. Wiele działów CSSD laminuje schematy załadunku i montuje je w pomieszczeniu odkażającym. Taki sam rygor powinien obowiązywać w pomieszczeniach do odkażania zębów, w których myjnie-dezynfektory zasilane są w cyklach sterylizacji w autoklawie dentystycznym.
Wybór detergentu to decyzja dotycząca walidacji, a nie decyzja o zakupie. Detergent stosowany podczas PQ musi być detergentem stosowanym w codziennej praktyce — zmiana produktów bez ponownej walidacji stanowi naruszenie zgodności, nawet jeśli wymiana wydaje się podobna pod względem chemicznym.
Detergenty zasadowe o wysokim pH (pH 9–12) skutecznie rozkładają białka i tłuszcze. Stanowią one najczęściej stosowaną chemię w myjniach-dezynfektorach instrumentów. Mogą jednak powodować przyspieszoną korozję instrumentów aluminiowych i niektórych stopów. Rękojeści dentystyczne, aluminiowe łyżki wyciskowe i niektóre starsze instrumenty mogą wymagać sprawdzenia zgodności przed użyciem alkalicznych detergentów.
Preparaty enzymatyczne — zazwyczaj zawierające proteazę, lipazę i amylazę — działają w niższych temperaturach i są delikatniejsze dla delikatnych instrumentów. Są szczególnie skuteczne w przypadku zanieczyszczeń zawierających duże ilości białka, powszechnych w chirurgii jamy ustnej (krew, tkanki miękkie) i stanowią preferowaną chemię do instrumentów przetwarzanych wraz ze złożonymi zestawami chirurgicznymi dentystycznymi przeznaczonymi do cyklu sterylizacji w autoklawie dentystycznym.
Do wsadów wrażliwych na materiał stosuje się detergenty o neutralnym pH. Są mniej agresywnymi środkami czyszczącymi niż produkty alkaliczne i wymagają dłuższego czasu prania lub wyższych temperatur, aby to zrekompensować. Stosowane w sytuacjach, gdy głównym ograniczeniem jest kompatybilność materiału instrumentu.
Nabłyszczacze zmniejszają napięcie powierzchniowe wody, poprawiając drenaż i ograniczając powstawanie plam wodnych. Dodatki zabezpieczające instrumenty — często zawierające związki aminowe — tworzą cienką warstwę ochronną przed korozją na instrumentach ze stali węglowej. Są one dozowane podczas końcowej fazy płukania. Nadmierna dawka nabłyszczacza pozostawia pozostałości, które mogą utrudniać przenikanie pary do autoklawu dentystycznego — często pomijany problem międzyfazowy.
Nawet dobrze utrzymane myjnie-dezynfektory z biegiem czasu wykazują problemy z wydajnością. Wczesne rozpoznanie wzorców awarii zapobiega dotarciu do pacjentów nieodpowiednio przetworzonych narzędzi. Poniżej przedstawiono najczęściej spotykane problemy i ich wskaźniki diagnostyczne.
| Tryb awarii | Prawdopodobna przyczyna | Akcja diagnostyczna |
|---|---|---|
| Widoczne zabrudzenia pozostające na instrumentach | Przeciążenie, zablokowane ramiona spryskujące, niewystarczające mycie wstępne | Sprawdź obrót ramienia spryskującego; przejrzyj praktykę ładowania |
| Plamy wodne/osady mineralne | Twarda woda, wyczerpana żywica zmiękczająca, niewystarczająca ilość nabłyszczacza | Sprawdź twardość wody; sprawdź poziom soli zmiękczającej |
| Narzędzia nie schną odpowiednio | Suszenie element fault, overloaded basket blocking airflow | Sprawdź temperaturę suszenia; zmniejszyć gęstość obciążenia |
| Przerwanie cyklu / błąd dezynfekcji termicznej | Usterka elementu grzejnego, problem z dopływem zimnej wody, awaria czujnika | Przegląd wydruku cyklu; wezwać inżyniera serwisu |
| Korozja/zabarwienie instrumentu | Niekompatybilność detergentów, brak dodatku zabezpieczającego instrumenty | Przejrzyj arkusze danych dotyczące kompatybilności detergentów |
| Nagromadzenie piany podczas cyklu | Za duża dawka detergentu, zły rodzaj detergentu, pozostałości detergentu po praniu ręcznym | Sprawdź kalibrację pompy dozującej; przejrzyj protokoły czyszczenia wstępnego |
Każda awaria myjni-dezynfektora skutkująca niedostatecznym wyczyszczeniem narzędzi musi skutkować poddaniem tych narzędzi kwarantannie. Nie należy ich kierować do autoklawu dentystycznego ani żadnego sterylizatora – należy je poddać ponownej obróbce od początku cyklu dekontaminacji. Zwalnianie zanieczyszczonych narzędzi do sterylizacji w nadziei, że autoklaw to skompensuje, jest nieakceptowalne klinicznie i nie jest poparte żadnymi aktualnymi wytycznymi.
Wymagania prawne dotyczące myjni-dezynfektorów różnią się w zależności od kraju i placówki służby zdrowia, ale podstawowe standardy są zasadniczo spójne na całym świecie. Zrozumienie, które przepisy mają zastosowanie, zapobiega lukom w zgodności i upraszcza decyzje dotyczące zamówień.
Podstawowa międzynarodowa norma obejmująca myjnie-dezynfektory. Część 1 obejmuje ogólne wymagania i definicje. Część 2 obejmuje wymagania dotyczące maszyn do obróbki narzędzi chirurgicznych. Część 3 dotyczy myjni-dezynfektorów endoskopów. Część 4 dotyczy chemicznej dezynfekcji endoskopów termolabilnych. Część 5 definiuje zabrudzenia testowe do badania skuteczności czyszczenia. Maszyny sprzedawane jako zgodne muszą spełniać te wymagania, a certyfikacja powinna zostać zweryfikowana przy zakupie.
W Unii Europejskiej myjnie-dezynfektory zaliczane są do wyrobów medycznych klasy IIa zgodnie z rozporządzeniem MDR 2017/745. Oznacza to, że wymagają oznakowania CE, oceny zgodności przez jednostkę notyfikowaną i Deklaracji Zgodności. Obowiązują te same ramy, które regulują certyfikację autoklawów dentystycznych. Placówki kupujące myjnie-dezynfektory do użytku klinicznego muszą zweryfikować status oznakowania CE.
HTM 01-05 to szczegółowe wytyczne dotyczące odkażania zębów w Anglii i określa szczegółowe wymagania dotyczące zarówno myjni-dezynfektorów, jak i autoklawów dentystycznych stosowanych w NHS i prywatnych gabinetach stomatologicznych. Nakazuje stosowanie zatwierdzonych myjni-dezynfektorów do instrumentów poddawanych sterylizacji w autoklawie dentystycznym, określa wymaganą klasę autoklawów dentystycznych (klasa B dla wsadów opakowanych i prześwitowanych) i wymaga udokumentowanych dowodów w obu przypadkach. Podobne wytyczne istnieją w Szkocji (SDCEP), Walii i Irlandii Północnej.
W USA ANSI/AAMI ST79 to kompleksowy przewodnik dotyczący sterylizacji produktów stosowanych w służbie zdrowia w placówkach służby zdrowia. Obejmuje automatyczne czyszczenie i odkażanie jako etapy wstępne sterylizacji i jest cytowany przez Komisję Wspólną, CMS i stanowe departamenty zdrowia. W przypadku myjni-dezynfektorów sprzedawanych na rynku amerykańskim wymagane jest zezwolenie FDA 510(k).
Ręczne czyszczenie instrumentów dentystycznych – szorowanie szczoteczką, płukanie pod bieżącą wodą – było standardem przez dziesięciolecia. Pozostaje w użyciu w miejscach, w których nie ma myjni-dezynfektorów, ale dowody na jego niższość w stosunku do czyszczenia automatycznego są znaczne i spójne.
Badanie opublikowane w Journal of Hospital Infection wykazało, że zautomatyzowane przetwarzanie w myjni-dezynfektorze zmniejszyło zanieczyszczenie narzędzi chirurgicznych białkami o 99,5% w porównaniu do czyszczenia ręcznego , co zmniejszyło zanieczyszczenie o około 84% w tych samych warunkach. Różnicę wyjaśniają dwa czynniki: konsystencja i fizyka.
Czyszczenie ręczne ma charakter zmienny. Różni operatorzy stosują różny nacisk, używają różnych technik szczotkowania i spędzają różną ilość czasu na każdym instrumencie. Zawias typu box-lock wyczyszczony dokładnie przez jednego technika może zostać nieodpowiednio wyczyszczony przez innego. Zautomatyzowane cykle myjni-dezynfektora, po zatwierdzeniu, stosują to samo działanie mechaniczne, temperaturę, stężenie środków chemicznych i czas przy każdym wsadzie, za każdym razem.
Czyszczenie ręczne również naraża personel na kontakt z zanieczyszczonymi ostrymi narzędziami. Instrumenty dentystyczne — skalery, łyżeczki, wiertła chirurgiczne, kleszcze ekstrakcyjne — stwarzają realne ryzyko zranienia ostrymi narzędziami podczas ręcznego posługiwania się nimi. Myjnie-dezynfektory eliminują to narażenie na etapie czyszczenia. Po dezynfekcji termicznej narzędzia można obsługiwać za pomocą standardowych rękawic zamiast wytrzymałych rękawic odpornych na przekłucie, wymaganych w przypadku zanieczyszczonych ostrych narzędzi.
Autoklaw dentystyczny na końcu łańcucha przygotowania działa najlepiej, gdy jest zasilany w ramach spójnego, zatwierdzonego procesu czyszczenia. Myjnia-dezynfektor zapewnia taką konsystencję, jakiej strukturalnie nie jest w stanie przeprowadzić czyszczenie ręczne.
Konserwacja zapobiegawcza nie jest opcjonalna — jest to mechanizm, dzięki któremu potwierdzone działanie jest utrzymywane pomiędzy cyklami kwalifikacyjnymi. Poniższa tabela podsumowuje standardowy harmonogram konserwacji mający zastosowanie do większości modeli myjni-dezynfektorów.
| Częstotliwość | Zadanie | Odpowiedzialność |
|---|---|---|
| Codziennie | Sprawdź obrót ramienia spryskującego; oczyścić sita filtrów; sprawdzić poziom detergentu/nabłyszczacza; wydruk cyklu przeglądu | Operatoraa |
| Co tydzień | Oczyścić uszczelki drzwi i uszczelki; sprawdź ściany komory mycia pod kątem nagromadzenia zanieczyszczeń; sprawdzić wydajność pompy dozującej detergent | Operatoraa |
| Miesięcznie | Badanie twardości wody; kontrola przewodności wody z płukania końcowego; sprawdź zawiasy i mechanizmy zatrzasku drzwi | Operatoraa / Supervisor |
| Kwartalnie | Kontrola wyrywkowa pozostałości białka na przetworzonych instrumentach; kontrola kalibracji czujników temperatury | Kierownik / Inżynier |
| Rocznie | Pełna przekwalifikacja (OQ/PQ); inspekcja inżyniera serwisu; wymieniać filtry i zużyte części zgodnie z harmonogramem producenta | Inżynier Serwisu |
Należy zaplanować coroczne wizyty serwisowe u autoryzowanego inżyniera serwisu i nie odraczać ich, gdy maszyna wydaje się działać normalnie. Elementy grzejne, uszczelki drzwi, pompy detergentu i żywica zmiękczająca wodę – wszystkie z biegiem czasu ulegają degradacji w sposób, który nie powoduje natychmiast widocznych awarii cyklu, ale powoduje zmniejszoną skuteczność czyszczenia.
Zaprojektowanie funkcjonalnego pomieszczenia do dekontaminacji — lub modernizacja już istniejącego — wymaga myślenia o myjni-dezynfektorze i autoklawie dentystycznym jako o systemie, a nie jak o dwóch niezależnych zakupach. Fizyczny przepływ pracy, układ przestrzenny i ruch personelu powinny umożliwiać jednokierunkowy przepływ od brudu do czyszczenia: wprowadzanie zanieczyszczonych narzędzi, wyjmowanie sterylnych narzędzi, bez cofania się zanieczyszczonych materiałów do strefy czystej.
Kluczowe zasady projektowania zgodnego pomieszczenia do odkażania zębów obejmują:
W nowo budowanych gabinetach dentystycznych projekt pomieszczenia odkażającego powinien zostać ukończony przed rozpoczęciem budowy, po uzyskaniu informacji od dostawców autoklawów dentystycznych i myjni-dezynfektorów w zakresie wymagań hydraulicznych, drenażowych, elektrycznych i wentylacyjnych. Modernizacja pomieszczenia odkażającego w istniejącą przestrzeń jest możliwa, ale często wymaga kompromisów, które zmniejszają wydajność pracy.
Nie. Myjnia-dezynfektor zapewnia dezynfekcję termiczną — zabija bakterie wegetatywne, grzyby i większość wirusów — ale nie zapewnia sterylizacji. Zarodniki bakterii przeżywają fazę dezynfekcji termicznej. W przypadku narzędzi sklasyfikowanych jako krytyczne (przenikające do tkanek lub kości) lub półkrytyczne (kontakt z błonami śluzowymi i nie mogące być jednorazowego użytku) po obróbce myjąco-dezynfektorem wymagana jest sterylizacja w autoklawie dentystycznym. Obie maszyny pełnią różne funkcje i żadna z nich nie może zastąpić drugiej.
Tylko jeśli producent rękojeści wyraźnie określi, że dany model jest kompatybilny z myjnią-dezynfektorem. Wiele turbin i kątnic ulega uszkodzeniu w wyniku zanurzenia w wodzie lub wystawienia na działanie wysokich temperatur. Zgodność należy sprawdzić z instrukcją obsługi producenta (IFU) zarówno dla rękojeści, jak i myjni-dezynfektora. Niekompatybilne końcówki są przetwarzane przy użyciu odpowiedniego sprzętu do konserwacji końcówek, a następnie sterylizowane w autoklawie dentystycznym zgodnie z instrukcją obsługi rękojeści.
Czasy cykli różnią się znacznie w zależności od modelu maszyny, typu cyklu i obciążenia. Typowe cykle dla zestawów instrumentów dentystycznych przebiegają pomiędzy 25 i 60 minut od początku do końca suszenia. Niektóre maszyny oferują cykle ekspresowe trwające 18–22 minut w przypadku lekko zabrudzonych ładunków, ale te krótsze cykle muszą zostać zatwierdzone dla konkretnych narzędzi i rodzajów zanieczyszczeń. Przyspieszanie czasów cykli bez walidacji jest naruszeniem zgodności, a nie optymalizacją przepływu pracy.
Tak, bez wyjątku. Walidacja autoklawu dentystycznego potwierdza, że etap sterylizacji działa na czystych instrumentach. Nie potwierdza ani nie kompensuje niedostatecznego czyszczenia. Wytyczne regulacyjne – w tym HTM 01-05 w Wielkiej Brytanii, EN ISO 15883 i ANSI/AAMI ST79 w USA – wymagają, aby myjnie-dezynfektory podlegały niezależnej walidacji. Obie maszyny wymagają własnych, udokumentowanych kwalifikacji i obie muszą być konserwowane w ramach zatwierdzonych parametrów.
Wszelkie ładunki narzędzi pochodzące z przerwanego lub niekompletnego cyklu należy od początku traktować jako zanieczyszczone i ponownie przetwarzać. Nie wkładać go do autoklawu dentystycznego. Sprawdź wydruk cyklu lub dziennik maszyny, aby zidentyfikować fazę, w której cykl się nie powiódł, zanotuj kod błędu i skontaktuj się z inżynierem serwisu. Narzędzia z przerwanych wsadów należy ponownie namoczyć w roztworze enzymu, aby zapobiec tworzeniu się biofilmu w okresie przed rozpoczęciem przygotowania do ponownego użycia.
Autoklaw dentystyczny klasy N (często błędnie określany w starszej literaturze jako klasa A) nadaje się tylko do solidnych, nieopakowanych instrumentów. Autoklaw dentystyczny klasy B wykorzystuje cykl próżni wstępnej w celu usunięcia powietrza z kanałów narzędzi i materiałów porowatych przed penetracją pary, co czyni go jedynym odpowiednim typem autoklawu do wsadów owiniętych, pustych w środku lub porowatych. Instrumenty opuszczające myjnię-dezynfektor, przeznaczone do sterylnego przechowywania w opakowaniu lub zawierające puste kanały, należy czyścić w autoklawie dentystycznym klasy B, a nie w maszynie klasy N lub klasy S.
Jeśli masz jakieś pytania dotyczące instalacji
lub potrzebujesz wsparcia, skontaktuj się z nami.
86-15728040705
86-18957491906
